VR医療機器を開発するスタートアップでQMSスペシャリストを募集!
・期待する役割/仕事内容:
医療機器の 品質保証・安全管理業務
- 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 (品質方針(案)作成、手順書作成、記録等ひな形作成等を含む)
- 製品実現プロセス構築・運営・改善
- 苦情処理及び是正予防処置
- ISO9001の製造委託先管理(供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等)
- ISO9001の従業員教育訓練の企画・実施
- ISO9001の品質会議・マネジメントレビューに向けた資料作成及び報告
・必要な