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◆コロナ事業のフロー確立 ◆SMO設立 ◆オンライン診療・相談の確立 ◆医療コンサル、サービス設計 ◆医療現場の改善 ◆診療報酬改定にともない医療機関とDXを融合させる役割
2022/8/3より開始した若年層をターゲットとした、若年軽症者のための検査登録・オンライン診療。 大阪府が抗原検査キットと健康保険証（公的身分証明書でも可能）でオンライン診療を行う事業の委託をいただきました。 現在、コンシェルジュ、看護師、医師が１チームとなり、ご利用いただく方に並走し、療養期間～学業・仕事復帰までをサポート致します。 大勢の方がお越しになるこのDoctors Stationの中で、すぐに医師につなぎ、診療を早期に終了、HER SYS登録まで持っていけるように、今回はコンシェルジュがお待たせしないためのキーポイントとなるため、日々チームの錬成を行っています。
もともと、CRC・臨床研究事務局に在籍していたのでSMO立ち上げのノウハウ有。 自社コンサル下での研究・実証実験が多いため、SMO事業部を立ち上げ中。 今年度はSMO・CRO部門立ち上げ、SOP、マニュアル整備し実稼働。 来年度はCDISC対応、IRB委員会設置まで持っていきます！ 監査部も立ち上げる予定。
大阪コロナワクチン接種会場（心斎橋、高槻、境）の医療統括経験あり。 ・入場→問診→ワクチン接種→待機→退出までのフロー作成 ・医師・看護師のシフト ・医師・看護師へ最新のコロナ情報提供・教育 コロナコールセンターの経験もあり。
治験進捗促進のための政策作り
＜Step1＞ スクリーニング強化 当たり前のことですが、治験メインの業務に追われなかなかできないスクリーニング。 適格・除外基準を熟知し、また被験者の参加継続してくれるキャラクターも含め責任医師・協力医師に積極的に提案し、１症例でも多く参加いただけるようにしていきました。 ＜Step2＞ クエリの回数軽減 CRCには謎のクエリを頻回に出してくるモニター、DM部門の内情がわからなかったりします。そのため的確に修正できず、何回もやり取りが発生します。DM部門にいたときの知見を活かしCRCにデータの質担保の意味でどのようにEDC入力するか、質担保ができるのか勉強会を開き、認識を揃えました。
◆医療機器、循環器系薬剤の治験コーディネーター、医師の研究支援、データマネジメント、副院長秘書 ◆GG media に循環器・看護の記事3000～5000文字投稿（30記事） ◆富士山開山時８合目救護所に救護ボランティア（山岳救助）参加
こちらの治験は本当に組み入れが難しかったです。 １５人くらいの候補を、米国とオンタイムでやる症例検討会（朝6時～開催）でことごとく弁の形が合致しないということでカテーテルまでいけなかった、苦い思い出があります。 しかし、勉強になりました。英会話も、機器治験の考え方も。国立循環器病院のスタッフの皆様と共同し、時にディスカッション、共に笑い泣き、頑張りました。そしてなにより一番が、期待して集まっていただいた、様々な患者さんたちに感謝です。
治験に参加される患者様は ・実験台になるのではないか ・新しい薬・機器でさらに体が悪くなるのではないか と常に思っていらっしゃいます。 当事務局は、治験から説明するのではなく、まず信頼関係構築から始めます。 責任医師、治験コーディネーター、患者様、みんなお互いがどのような人柄、思いかをお互いが知り、その人に寄り添うケアを行うことを心掛けました。 「治験が嫌」、「手術が嫌」であるなら、患者様に最適なBack up planをきちんと提示でき、フォローするところまで話し合います。 そうすると自然に治験に参加してくれる方が増えました。 また、治験終了後も、服薬、手術、生活状況も相談にのり、あくまでその人に沿った無理なくできる、プランを提示させていただき、劇的に変わった患者様も多数おりました。 こちらからの押し付け指導はいけませんね・・・。
◆WATCHMAN 今となってはどこの病院も行っているこのデバイス。 日本発売前に未承認のデバイスを患者様に体験してもらうべく、治験コーディネーターとして奮闘した時期を思い出します。 それまでは「左心耳切除術」いわゆる手術するしか手段がなかったのが、カテで左心耳を閉鎖してしまうという画期的なデバイスです。 いまでもご参加いただいた患者様からは手紙や激励のお言葉をいただき、思い出の治験でした
17mmの大動脈弁。 ゴットハンドの高梨修一郎先生と共に一生懸命被験者様を見つけ、３症例組み入れました！ 11例しか集まらなかったのですが６施設中で3症例はトップクラスでした！ 始めは日本でやるつもりはなかったらしい？とうかがっていたが、外国人のBodyで17mmはもはや小児クラス・・・ という事で、日本に焦点が当たったそうです。 日本人の体型に合うのは19mm。しかも小柄な高齢女性でやっと19mmです。 皆様、元気で退院していき、フォローも５年完遂ﾃです。
データマネジメント、QC、安全性情報収集
◆製薬メーカーで治験・市販後調査のデータマネジメント、派遣社員とりまとめを行う ◆介護（入浴介助、訪問看護、各施設）経験
救命救急ICU(7年)、循環器外科ICU(5年)、消化器外科ICU・脳外科ICU（1年） 様々な医療機器操作経験、薬剤・看護技術網羅 ほぼどの疾患も対応可
長瀬 美奈子さん
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国立がんセンター中央病院 / CRCの質向上
＜Step1＞ スクリーニング強化 当たり前のことですが、治験メインの業務に追われなかなかできないスクリーニング。 適格・除外基準を熟知し、また被験者の参加継続してくれるキャラクターも含め責任医師・協力医師に積極的に提案し、１症例でも多く参加いただけるようにしていきました。 ＜Step2＞ クエリの回数軽減 CRCには謎のクエリを頻回に出してくるモニター、DM部門の内情がわからなかったりします。そのため的確に修正できず、何回もやり取りが発生します。DM部門にいたときの知見を活かしCRCにデータの質担保の意味でどのようにEDC入力するか、質担保ができるのか勉強会を開き、認識を揃えました。
