医療の未来を変える！医療機器ベンチャーで自社プロダクトの安全管理責任者募集

ジャパン・メディカル・カンパニーは、日本を代表し、世界を変える、医療機器ベンチャーです。 「世界にまだない、選択肢をつくる。」をコーポレートミッションに、医療業界への"未来の当たり前"を生み出すべく自社プロダクトを展開しています。 赤ちゃんの頭蓋変形を矯正するヘルメット「Aimet（アイメット）」など、米国ではすでに当たり前のように認知されている技術を日本に普及し、様々な医療機関と提携を結んでいます。 製品情報：Aimet（アイメット） https://japanmedicalcompany.co.jp/aimet/ 2019年にグッドデザイン賞を受賞し、2021年3月には頭蓋矯正専門のクリニックを開院いたしました。 ありがたいことに現在多くの引き合いもいただいていることから、これからの更なる飛躍のためにも、今回【安全管理責任者】を募集しています。 具体的には、弊社が提供する頭蓋形状矯正ヘルメット等の医療機器について、各種文書整備などの安全/品質管理から市販後調査や行政報告まで、幅広くお任せしたいと思っています。 「これまでの経験を活かして新たなチャレンジをしたい」「スピード感ある環境で裁量を持ち働きたい」という想いがおありな方とぜひお話できればと思っています！ ▍業務内容 これまでのご経験に応じて、下記のような業務をご担当いただきます。 ▼医療機器の市販後安全管理業務全般 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、設計開発と協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進 ▍必須条件 ・医療機器業界での安全管理責任者経験、又は安全管理経験3年以上 ▍歓迎条件 ・コンプライアンスに対するコミットメント ・製品の安定供給に対する強い意識 ・変化や新しいことに対する前向きさ、柔軟さ ベンチャーならではのスピード感や変化を楽しみながら、プロダクトを支えるキーパーソンとしてチャレンジしていきたい方には非常に面白いフェーズだと思います。 少しでも興味を持っていただけた方はぜひ一度オンラインでお話ししましょう！まずはお気軽にエントリーいただけると嬉しいです。皆さまとお話できることを、心より楽しみにしております！ ＜代表大野からのメッセージ＞ 人生を賭けて、人の幸せを創り、感謝される喜びと感動を味わいたい方たちへ。 「人の笑顔を自分の喜びに。」 「人の涙を自分の痛みに。」 「世界の不条理を自らの課題に。」 そんな気持ちを絶やすことなく、私たちは日々活動をしています。 チャレンジすることに試練はつきものですが、壁の先には必ず何かがあります。 その何かが自身にとって、これからの未来にとって何よりも価値のある一歩です。 その一歩はすぐ目の前に、そして自分自身で選択できます。 そこに早いも遅いもありません。 ぜひともに日本の、世界の常識を変えるチャレンジをしましょう！